办理北京医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案 医疗器械分为三大类 一类:现在不用申请直接售卖 二类:需要申请、在局里取得二类备案凭证就可以 三类:需要申请许可证、要求严格,必须符合严格要求取得医疗器械经营许可证后才可售卖 办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案 办理新设医疗器械所需材料 1、核名通知书原件; 2、固定电话、手机、邮箱 3、医疗器械经营范围确定好所做项目 4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简、 、库管员、销售员、采购员需提供身份证、 6、产品注册证复印件; ¥¥¥¥¥¥¥¥我司专业代办医疗资质¥¥¥¥¥¥¥¥ 医疗器械许可证办理要求目录: (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 ¥¥¥¥¥仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。¥¥¥¥¥ (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平 ¥¥¥¥¥办理医疗器械经营许可证提交资料:¥¥¥¥¥ 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份; 2、公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份; 3、质量管理人员的、学历证复印件及个人简历一份; 4、组织机构与职能一份; 5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份; 6、产品质量管理制度文件目录一份; 7、申报材料真实性的自我保证声明两份; 8、授权委托书两份; 北京,一个追梦的地方,多少北漂之人正在那苦苦追寻自己的梦。 谁不想在自己的家乡工作生活,陪伴着自己的父母。 可是,梦想的追逐不能随心所欲。 只待一天,梦想实现,所有的付出都是值得的! 这就是首都:北京 |